度ありカラコン 質問-105

◆質問
カラコンを買おうと思っているのですが、やはり失明などの不安があってなかなかできません(加えて乱視の度入りカラコンが見つからない；) 通販サイトを見ていたら、その会社のカラコンの安全性について書かれていたのですが… ↓ 品質管理について 医療機器における品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑの国際規格（ISO13485:2003）および、品質管理及び品質保証のための国際標準（ISO9001:2000）の厳しい品質管理のもと製造を行っております。

安全性について 薬品および化粧品に関する法律の施行に携わるｱﾒﾘｶの政府機関FDA（日本の厚生労働省に当たる）において認証された製品のみを使用しております。

また、製品が安全規格に適合していることを示すCEﾏｰｷﾝｸﾞを取得しており、EUにおいて製品上にこのﾏｰｸが無ければ認められません。 …これは、眼科で処方してもらう場合と同じくらい安全だと考えて良いのでしょうか？

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◆回答：2件
ISOの認証は、まず認証を受ける場所がISOに基づく書類などがそろっているか などが出来ていれば大抵取れます。医療用のカテゴリーに入ってくると思うので 製品のトレーサビリティなどは出来ていると思います。

トレーサビリティが出来ていなければ論外だと思います。 CEの方はよく分かりませんがISOと似たような物だと思います。 個人的の考えをいうと、それだけで判断するのは危険だと思います。

眼科での購入の方が安全かと思います。


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